Isospan_pil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielıtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is szüksége
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. • E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isospan SR kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók az Isospan SR kapszula szedése elıtt Hogyan kell alkalmazni az Isospan SR kapszulát?
Isospan SR 40 mg kapszula
Isospan SR 60 mg kapszula

Hatóanyag: 40 mg, ill. 60 mg izoszorbid-mononitrát-porhigítás kapszulánként (120 mg ill 180 mg
laktóz-monohidráttal hígítva)
Segédanyagok: Eudragit L 100, Eudragit RS 100, talkum, sellak (gyantamentes fehér sellak,
gyantamentes sellak), szacharóz és kukoricakeményítı mikrogranulátum.
Kapszulatok: zselatin, kén-dioxid, titán-dioxid (E171)
Küllem:
Isospan SR 40 mg kapszula: gömbölyő szemcsékbıl álló, csaknem fehér mikrogranulátum, amely"2"-
es mérető, fehér színő, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Isospan SR 60 mg kapszula: gömbölyő szemcsékbıl álló, csaknem fehér mikrogranulátum, amely
"1"-es mérető, átlátszatlan, fehér színő, kemény zselatin kapszulába van töltve.
Csomagolás: 30 db kapszula színtelen, átlátszó PVC//Al buborékfóliában és dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Pannonpharma Kft., Pécs
Gyártó: Ethypharm Industries S.A, Franciaország
Csomagolja: Pannonpharma Kft. Pécsvárad
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOSPAN SR KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vérellátási zavarok okozta szívbetegség tartós kezelése, szívtáji szorító fájdalommal járó (anginás) rohamok megelızése. Az angina általában fájdalommal és szorító érzéssel jelentkezik a mellkasban, és kiterjedhet a nyakra és a karokra is. A fájdalmat a szívizmokban keletkezı oxigén hiány okozza. Az izoszorbid-mononitrát tágítja az ereket a szívizomban, ezáltal javítja a szív vérellátását. Az Isospan kapszula az anginás roham megelızésére szolgál, a már kialakult mellkasi fájdalom esetén nem alkalmazható. Ebben az esetben a nyelv alá helyezhetı tablettát vagy spray-t kell használni. TUDNIVALÓK AZ ISOSPAN SR KAPSZULA SZEDÉSE ELİTT

Ne alkalmazza a készítményt:
• ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
• vérszegénység esetén,
• heveny szívinfarktusban, heveny szívelégtelenségben,
• alacsony vérnyomás, ájulás, sokk esetén,
• koponyaőri nyomásfokozódás (koponyasérülés, koponyaőri vérzés) esetén,
• pajzsmirigy túlmőködés esetén,
• megnövekedett szembelnyomás, zártzúgú zöldhályog esetén.
• szildenafil tartalmú készítménnyel (Viagra) egyidejőleg.
Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
• ha egyéb vérnyomáscsökkentıt is szed,
• ha vízhajtót szed,
• ha keze lába hideg és erre értágítót szed,
• ha vese- vagy májbetegsége is van,
• pajzsmirigy mőködése csökkent mértékő,
• ha az átlagosnál alacsonyabb a testhımérséklete
Együttes alkalmazás étellel/itallal
• A gyógyszer szedése alatt alkoholt fogyasztani nem szabad.
Terhesség, szoptatás
Terhességben, vagy terhesség lehetısége esetén, ill. szoptatás ideje alatt kezelıorvosa csak az
elıny/kockázat gondos mérlegelése után fogja alkalmazni a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Fenti munkák végzését befolyásolhatja, esetenként szédülést és fáradtságérzést okoz.
Ha a gyógyszer szedése alatt szédülést tapasztal autót vezetni vagy gépen dolgozni nem ajánlott.

Fontos információk a készítmény egyes összetevıirıl:
A gyógyszer répacukor (szacharóz) tartalma miatt egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetı
gyümölcscukor túlérzékenységben, galaktóz és szılıcukor felszívódási zavarban, valamint répacukor-
bontó enzimhiányban.
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 40 mg-os készítmény 120 mg, a 60 mg-os
180 mg tejcukrot is tartalmaz kapszulánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereirıl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedhetı együtt:
• szildenafillal (Az Isospan vérnyomáscsökkentı hatása szildenafil hatására fokozódhat, így egyidejő
Egyedi orvosi elbírálás után szedhetı együtt: • kalcium-csatorna blokkolókkal, egyéb értágítókkal, egyéb vérnyomáscsökkentı szerekkel, valamint egyes depresszió elleni szerekkel (mivel egyidejő alkalmazáskor fokozott vérnyomásesés alakulhat ki). HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ISOSPAN SR KAPSZULÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által elıírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetıen, kérdezze meg kezelıorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelıorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
Mellkasi fájdalom esetén (angina): naponta 40 mg
Amennyiben szükséges, orvosa emelheti az adagot napi 60 mg-ra.
A kapszulákat mindig ugyanabban a napszakban kell bevenni.
A kapszulákat egészben egy pohár vízzel kell lenyelni, széttörni, elrágni nem szabad.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erısnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az elıírtnál több kapszulát vett be:
• haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Ha elfelejtette beszedni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag bevétele
között legalább 6 órának el kell telni, különben túladagolás történik. Ezután a meg szokott rendben
kell folytatni a készítmény szedését.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Isospan SR kapszulának is lehetnek mellékhatásai.
Ha bırkiütést, viszketést, vagy légzési nehézséget tapasztal, azonnal hagyja abba a készítmény
szedését és forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások: fejfájás, bırkipirulás, ájulás, szédülés különösen fekvı helyzetbıl felkelés után,
gyors szívverés, vagy pulzus, betegség érzés elıfordulhat.
Ezek a mellékhatások általában enyhék, és néhány nappal a kezelés abba hagyása után megszőnnek.
Ha súlyosbodnak, vagy néhány napnál hosszabb ideig fennállnak beszélje meg az orvossal.
Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5.
TÁROLÁS
25ºC alatt, nedvességtıl védve tartandó. A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idın belül használható fel. A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó. OGYI-T-5313/01 Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 26 866/55/2003

Source: http://www.pannonpharma.hu/uploads/images/betegtajekoztato/venyes/Isospan_PIL.pdf