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Ab ralf ihl

Ginkgo Biloba – E rgebnisse und me thodische Beurteilung
klinischer S tudien zur Demenzbe handlung

P r o f . D r . m e d . D i p l . - P s y c h . R a l f I h l
U n i v e r s i t ä t D ü s s e l d o r f , K l i n i k f ü r Ps y c h i a t r i e u n d Ps y c h o t h e r a p i e u n d
Al e x i a n e r K r e f e l d G m b H , M a r i a - H i l f - K r a n k e n h a u s , K l i n i k f ü r G e r o n t o p s y c h i a t r i e
u n d – p s y c h o t h e r a p i e , K r e f e l d D

Ei n l e i t u n g
K l in is c h e St u d ie n zu r B e h a n d l u n g d e r D e m e n z m it G in k g o B i l o b a l i e g e n im W es e n t l ic h e n f ü r d a s Ex t r a c t u m G in k g o B i lo b a ( EG b 7 6 1 s ic h i n s e in e r Z u s a m m e n s e t zu n g e r h e b l ic h v o n d e n I n h a lt s t o f f e n d e r B l ä t t e r d e s Ginkgo Blätter
Gingko Flavon Glykoside
Ginkgolide
Biflavonoide
Ginkgolssäuren

Ab b . 1 : U n t e r s c h i e d l ic h e Z u s a m m e n s e t zu n g v o n G i n k g o B i l o b a B l ä t t e r n u n d d e m
V o r d e m Ex t r a k t i o n s p r o ze s s w a c h s e n d i e G i n k g o B l ä t t e r i n d r e i P l a n t a g e n a u f d r e i K o n t in e n t e n h e r a n , u m w e it e s t g e h e n d u n a b h ä n g i g v o n U m we l t b e d i n g u n g e n w i e W et t e r v e r g l e ic h b a r e A u s g a n g s b l ä t t e r zu e r h a l t e n . W ä h r e n d e in e s 2 7 - s c h r it t i g e n Ex t r a k t io n s p r o ze s s e s w e r d e n g if t i g e b zw . u n w ir k s a m e St o f f e e n t zo g e n , h ilf r e ic h e St o f f e h in g e g e n a n g e r e ic h e r t . Es v e r b l e ib e n e in e V i e l za h l v o n S t o f f e n im Ex t r a k t , v o n d e n e n e i n i g e a ls h i lf r e ic h i d e n t if i zi e r t w e r d e n k o n n t e n : F l a v o n o i d G l y k o s i d e ( 2 4 % Q u e r c e t i n , Ka e m f e r o l,
I s o r h a m n e t i n – H a l b w e r t s ze i t 3 St u n d e n ) T e r p e n t r i l a k t o n e ( 3 , 1 % G i n k g o l i d e A, B, C , J , M ; 2 , 9 % B i lo b a li d e , H a lb w e r t s ze i t
F ü r s ic h a l l e i n e ze i g e n d i e S t o f f e k e i n e h i n r e ic h e n d e W irk s am k e it b e i d e r D e m e n z. W irk s am k e it is t a l l e r d i n g s g e f u n d e n w o r d e n f ü r d ie K o m b i n a t io n d e r S t o f f e in d e m A ls w e s e n t l ic h e W irk m e c h a n is m e n w e r d e n a n g e s e h e n : d ie R a d ik a lf ä n g e r e i g e n s c h a f t V e r h i n d e r u n g d e r B il d u n g vo n A β - O l ig o m e r e n , F ö r d e r u n g d e s α - S e k r e t a s e a b b a u w e g s , Sc h u t z v o r A β - T o x i zi t ä t G e s t e i g e r t e n e u r o n a l e I n s u l i n s e n s it i v i t ä t M it o c h o n d r i e n s c h u t z u n d - f u n k t i o n s ve r b e s s e r u n g Er h ö h t e Bl u t v is k o s i t ä t m it ve r b e s s e r t e r M ik r o zi r k u l a t i o n
M e t h o d i k
Z u r W irk s a m k e it b e i d e r D e m e n z l ie g t e in e V ie l za h l v o n St u d i e n u n t e r s c h i e d l ic h e r Q u a l i t ä t v o r . D i e Z u s a m m e n f a s s u n g b e s c h r e i b t n u r s o lc h e St u d i e n , d i e d e n Kr it e r i e n d e r W e lt g e s e l ls c h a f t d e r B i o lo g is c h Ps yc h i a t r is c h e n F a c h g e s e l ls c h a f t e n (W F SB P , 2 0 1 1 ) u n d a u c h d e n Kr i t e r i e n d e s d e u t s c h e n I n s t it u t s f ü r W irk s a m k e it u n d Q u a l i t ä t im G e s u n d h e i t s w e s e n ( I QW I G ) e n t s p r e c h e n . W e s e n t l ic h e Kr it e r i e n w a r e n d a b e i z. B. P la c e b o - k o n t r o l li e r t , r a n d o m is i e r t , d o p p e l- b l in d u n d e in e V e r m e i d u n g v o n d a s Er g e b n is m a ß g e b l ic h b e e i n f l u s s e n d e n m e t h o d is c h e r Sc h w ä c h e n ( R C T ` s ) . D i e K r i t e r ie n w u r d e n v o n d r e i St u d i e n e r f ü l lt . E i n e v i e r t e S t u d i e f ü h r t e o h n e P la c e b o - Ko n t r o l l e m it r e la t i v n ie d r i g e r F a l l za h l e in e n m e t h o d is c h s o n s t g u t e n V e r g l e ic h d u r c h u n d s o ll d a h e r e b e n f a l ls v o r g e s t e l l t w e r d e n . G O T - I T ! , H e r r s c h a f t e t a l . , 2 0 1 2 Ya n c h e va e t a l . , 2 0 0 9 ( n ic h t p l a c e b o k o n t r o l l i e r t e r V e r g le ic h m i t D o n e p e zi l ) D i e B a s e l in e d a t e n d e r b e id e n Sc h w e s t e r s t u d i e n , d ie b e i d e s i g n if ik a n t e Er g e b n is s e e r b r a c h t e n s i n d n a c h f o lg e n d d a r g e s t e ll t ( T a b . 2 ) . 16.7 ± 3.9
17.2 ± 3.7
15.1 ± 4.1
15.3 ± 4.2
16.4 ± 8.1
17.0 ± 8.2
16.8 ± 6.9
16.8 ± 6.4
T a b . 2 : V e r g le ic h d e r B a s e l i n e d a t e n d e r b e i d e n S t u d i e n m it g l e ic h e m D e s i g n
G O T AD A Y a n d G O T - I T ! . Be i d e St u d ie n w a r e n in Be zu g a u f d i e A u s g a n g s p a r a m e t e r o h n e s i g n if ik a n t e U n t e r s c h ie d e . E r g e b n i s s e
D i e d r e i R C T ` s ze i g t e n j e w e i ls e in e s i g n if ik a n t e Ü b e r l e g e n h e it vo n EG b 7 6 1 g e g e n ü b e r P la c e b o . I n d e r V e r g le ic h s s t u d ie v o n Ya n c h e va e t a l. , 2 0 0 9 , w a r EG b 7 6 1 M o n o t h e r a p i e e in e r M o n o t h e r a p ie m it D o n e p e zi l s o w i e e i n e K o m b i n a t io n s t h e r a p i e v o n EG b 7 6 1 m i t D o n e p e zi l g e g e n ü b e r g e s t e l lt w o r d e n . H i e r b e i f a n d e n s ic h k e i n e s ig n if ik a n t e n U n t e r s c h ie d e . B e is p ie l h a f t s i n d h i e r d i e Er g e b n is s e vo n G O T A D A Y a n d G O T - I T ! E in a n d e r g e g e n ü b e r g e s t e ll t ( A b b . 1 ) . I n a l l e n St u d ie n f a n d s ic h w e d e r e in e e r h ö h t e R a t e u n e r w ü n s c h t e r Er e ig n is s e n o c h Er g e b n is s e im Z i e l p a r a m e t e r S KT b e is p i e lh a f t f ü r e in e d e r d r e i EG b 7 6 1 S t u d i e n zu r D e m e n z. Es f i n d e t s ic h e in e s i g n if ik a n t e Ü b e r l e g e n h e it vo n EG b 7 6 1 g e g e n ü b e r P l a c e b o . EGb 761®

Z u s a m m e n f a s s u n g

D r e i m e t h o d is c h g u t e v o n e i n a n d e r u n a b h ä n g i g e St u d i e n b e l e g e n j e w e i ls s i g n if ik a n t d ie Ü b e r le g e n h e i t v o n EG b 7 6 1 g e g e n ü b e r P l a c e b o . E i n e V e r g l e ic h s s t u d ie w u r d e m it zu g e r i n g e r Po w e r d u r c h g e f ü h r t u n d k o n n t e k e i n e n U n t e r s c h ie d z w is c h e n EG b 7 6 1 , D o n e p e zi l o d e r e i n e r K o m b i n a t i o n v o n b e i d e n f i n d e n . H i e r a u s lä s s t s ic h s c h li e ß e n , d a s s d e r U n t e r s c h i e d s o g e r i n g i s t , d a s s e s e i n e r g r o ß e n Po w e r b e d a r f , i h n zu f i n d e n , s o e s i h n ü b e r h a u p t g ib t . Es g i b t k e i n e n H i n w e is a u f U n v e r t r ä g l ic h k e it e n d e s Ex t r a k t s . I n d e n B e h a n d l u n g s le i t l in i e n d e r W F SBP w i r d i h m w i e d e n a n d e r e n An t id e m e n t i v a zu g e s p r o c h e n , b e i e i n e m T e i l d e r P a t i e n t e n e i n e n m o d e r a t e n Ef f e k t f ü r e i n e b e g r e n zt e Z e it e r r e ic h e n zu k ö n n e n . Ei n e ü b e r l e g e n e S u b s t a n z zu r B e h a n d l u n g d e r D e m e n z is t n i c h t b e k a n n t . L i t e r a t u r
H e r r s c h a f t H , N a c u A , L ik h a c h e v S, Sh o lo m o v I , H o e r r R , Sc h l a e f k e S . G i n k g o b il o b a e x t r a c t EG b 7 6 1 ( R ) in d e m e n t ia w i t h n e u r o p s yc h i a t r ic f e a t u r e s : a r a n d o m is e d , p l a c e b o - c o n t r o l l e d t r ia l t o c o n f ir m t h e e f f ic a c y a n d s a f e t y o f a d a i l y d o s e o f 2 4 0 m g . J Ps yc h ia t r R e s . 2 0 1 2 J u n ; 4 6 ( 6 ) : 7 1 6 - 2 3 . I h l R , B a c h i n s k a ya N , K o r c z yn A D , V a k h a p o v a V , T r i b a n e k M , H o e r r R , e t a l . Ef f ic a c y a n d s a f e t y o f a o n c e - d a il y f o r m u l a t i o n o f G in k g o b il o b a e x t r a c t EG b 7 6 1 i n d e m e n t i a w i t h n e u r o p s yc h i a t r ic f e a t u r e s : a r a n d o m i ze d c o n t r o l l e d t r i a l . I n t J G e r ia t r I h l R , F r ö l ic h L , W in b l a d B, Sc h n e id e r L , B u r n s A , M ö l l e r H J ; W F SB P T a s k F o r c e o n T r e a t m e n t G u i d e l i n e s f o r A l zh e im e r ' s D is e a s e a n d o t h e r D e m e n t i a s . W o r ld F e d e r a t i o n o f S o c i e t i e s o f B i o l o g ic a l Ps yc h i a t r y (W F SB P) g u i d e l i n e s f o r t h e b io l o g ic a l t r e a t m e n t o f A l zh e im e r ' s d is e a s e a n d o t h e r d e m e n t ia s . W o r ld J B i o l Ps yc h i a t r y. 2 0 1 1 ; 1 2 ( 1 ) : 2 - 3 2 . N a p r ye ye n k o O , B o r ze n k o I , G r o u p G - N S. G i n k g o b i l o b a s p e c ia l e x t r a c t i n d e m e n t i a w i t h n e u r o p s yc h i a t r ic f e a t u r e s . A r a n d o m is e d , p la c e b o - c o n t r o l le d , d o u b l e - b l i n d c l in ic a l t r ia l . Ar zn e im i t t e lf o r s c h u n g . 2 0 0 7 ; 5 7 ( 1 ) : 4 - 1 1 . Ya n c h e va S, I h l R , N ik o lo v a G , P a n a yo t o v P, Sc h l a e f k e S, H o e r r R , e t a l. G in k g o b il o b a e x t r a c t EG b 7 6 1 ( R ) , d o n e p e zi l o r b o t h c o m b i n e d in t h e t r e a t m e n t o f A l zh e im e r ' s d is e a s e w it h n e u r o p s yc h ia t r ic f e a t u r e s : a r a n d o m is e d , d o u b le - b l in d , e x p l o r a t o r y t r i a l . A g in g & m e n t a l h e a l t h . 2 0 0 9 M a r ; 1 3 ( 2 ) : 1 8 3 - 9 0 .

Source: http://www.sspm.org/smgp/homeindex/jahrestagungf/2013/abstracts/AbRalfIhl.pdf

2010年5月10日

New Quinolone Oral Antibiotic Avelox®: Sales Rights Transfer Bayer Yakuhin, Ltd. (Bayer) - headquarters: Osaka; President and Representative Director: Jean-Luc Lowinski - and Shionogi & Co., Ltd. (Shionogi) - headquarters: Osaka; President and Representative Director: Isao Teshirogi – announced today their agreement to transfer to Bayer the sales rights of the New Quinolone oral antibi

05075-phrma.pap.final.qxd

Ortho Biotech Products, L.P. Procter & Gamble Pharmaceuticals Procter & Gamble Pharmaceuticals Patient Assistance Program P 1-800-609-1083 | F 1-800-987-5572 P 1-800-830-9049 | F 1-866-277-9329 P 1-800-652-6227 | F 1-888-526-5168 Leustatin® (cladribine) Injection Patient Assistance Program Sepracor Inc. P 1-800-553-3851 | F 1-800-987-5572 P 1-888-587-9438

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