Uriduct 2 mg

BPZ Uriduct 2 mg (21843)
04.11. 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Uriduct® 2 mg Tabletten
Wirkstoff: Doxazosinmesilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Viel eicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Um dieses Risiko zu vermindern, sol ten Sie Phosphodiesterase-5-Inhibitoren nur dann zusätzlich 1. Was ist Uriduct 2 mg und wofür wird es angewendet? einnehmen, wenn Ihr Blutdruck mit Doxazosin stabil eingestel t ist. Auch sol ten Sie zunächst mit der 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Uriduct 2 mg beachten? niedrigsten Dosis eines Phosphodiesterase-5-Inhibitors beginnen und diesen erst mindestens 6 Stun- den nach Anwendung von Doxazosin einnehmen.
Bitte sprechen Sie in diesem Punkt mit Ihrem Arzt.
5. Wie ist Uriduct 2 mg aufzubewahren?6. Weitere Angaben Patienten mit eingeschränkter LeberfunktionWenn Sie eine eingeschränkte Funktion der Leber (Leberinsuffizienz) haben, sol te bei Ihnen Uriduct2 mg mit besonderer Vorsicht eingesetzt werden.
1. WAS IST URIDUCT 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGE- Liegt bei Ihnen eine schwere Einschränkung der Leberfunktion vor, kann aufgrund ungenügender
WENDET?
Erfahrungen die Anwendung von Uriduct 2 mg nicht empfohlen werden.
Uriduct 2 mg ist ein Alpharezeptorenblocker, Prostatamittel.
Bei Einnahme von Uriduct 2 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
Uriduct 2 mg wird angewendet
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichti- zur Behandlung der klinischen Symptomatik bei gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahy- ge Arzneimittel handelt.
perplasie, BPH).
Die blutdrucksenkende Wirkung von Uriduct 2 mg kann verstärkt werden durch:- andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URIDUCT - gleichzeitige Anwendung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren und Nitrate).
- Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Vergrößerung der Prostata 2 MG BEACHTEN?
alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies kann durch einen Uriduct 2 mg darf nicht eingenommen werden,
niedrigen Blutdruck beim Hinsetzen oder schnel en Aufstehen verursacht werden. Bei bestimmten - wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Doxazosin, andere Chinazolinen (z. B. Prazosin, Tera- Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) zosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Uriduct 2 mg und alpha-Blocker gleichzeitig eingenommen hatten. Um zu vermeiden, dass diese Beschwerdenauftreten, sol ten Sie auf eine gleichbleibende Tagesdosis des alpha-Blockers eingestel t sein, wenn Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uriduct 2 mg ist erforderlich
Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion anwenden.
Nach Therapiebeginn oder bei Dosiserhöhung kann es zu Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blut- Die blutdrucksenkende Wirkung von Uriduct 2 mg kann abgeschwächt werden durch: druckabfal bei Lagewechsel (orthostatische Dysregulation) oder Bewusstlosigkeit (Synkope) kommen. - bestimmte entzündungshemmende Schmerzmittel (nichtsteroidale Antirheumatika) und durch Um das Risiko eines Blutdruckabfal s oder einer Bewusstlosigkeit bei Lagewechsel zu verhindern, sol ten Sie zu Beginn der Behandlung beobachtet werden. Da die Wahrscheinlichkeit einer solchenNebenwirkung bei Verabreichung einer höheren als der empfohlenen Anfangsdosis größer ist, sol ten - Sympathomimetika (Arzneimittel, die das vegetative Nervensystem beeinflussen, z. B. Schnupfen-Sie die Dosierungsanleitung sorgfältig befolgen.
Wenn Sie unter niedrigem Blutdruck (Hypotonie) oder einer vorbestehenden Neigung zu einem Blut- Uriduct 2 mg kann die Wirkung von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin unddruckabfal bei Lagewechsel z. B. vom Liegen zum Stehen (orthostatische Hypotonie) leiden, ist beson- Phenylephrin (Wirkstoffe die z. B. in Grippe- und Schnupfenmitteln enthalten sind) auf Blutdruck unddere Vorsicht angebracht.
Wenn Sie an einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankung) leiden, kann ein zu Da keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Leberstoffwechsel beeinflus-rascher oder zu starker Blutdruckabfal zu einer Verschlechterung der Angina pectoris-Beschwerden sen (z. B. Cimetidin, ein Magen-Darm-Mittel), vorliegen, wird Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendungführen.
Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten oder mit entwässernden Arzneimitteln (Diuretika) behandelt Uriduct 2 mg kann die Interpretation von bestimmten Laborwerten (Renin, Vanil inmandelsäure) beein-werden, steigt das Risiko eines Blutdruckabfal s.
Sie sol ten Doxazosin nicht einnehmen wenn Sie an: Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. - gutartiger Prostatavergrößerung leiden, die gleichzeitig mit einer Stauung der oberen Harnwege, Schwangerschaft und Stillzeit
einem chronischen Harnwegsinfekt oder Blasensteinen einhergeht Das Arzneimittel ist nur für die Anwendung bei männlichen Patienten bestimmt.
- einer Überlaufblase, verminderter Harnausscheidung unter 100 ml/24 Std. (Anurie) oder fortgeschrit- tener Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) leiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Uriduct 2 mg sol te aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung bei Patienten mit folgenden herz- Die Behandlung des Bluthochdrucks mit Uriduct 2 mg bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrol e.
bedingten (kardialen) Notfal situationen vorsichtig eingesetzt werden: Durch individuel auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit ver-ändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschi- - Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen nen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Herzmuskelschwäche bei hohem Herzzeitvolumen (High-Output-Herzinsuffizienz)
- Herzmuskelschwäche der rechten Herzkammern (Rechtsherzinsuffizienz) durch Lungenembolie oder Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Uriduct 2 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Uriduct 2 mg daher erst nach Rücksprache mit - Herzmuskelschwäche der linken Herzkammern (Linksherzinsuffizienz) mit niedrigem Fül ungsdruck.
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckern leiden.
Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sol ten Sie
Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen
haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Uriduct 2 mg
behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z. B. Pupil e nur unzureichend erweitert,
Regenbogenhaut [Iris] während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann 3. WIE IST URIDUCT 2 MG EINZUNEHMEN?
angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operations- Nehmen Sie Uriduct 2 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt technik ergreifen. Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Kata- oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. rakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sol en.
Doxazosin und gefäßerweiterende Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen (sog. PDE-5- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Hemmstoffe, z. B. Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil) haben beide eine blutdrucksenkende Wirkung. Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Uriduct 2 mg nicht anders verordnet hat.
Daher kann es bei gleichzeitiger Einnahme zu einem Blutdruckabfal mit Schwindel oder kurzfristiger Nehmen Sie zu Beginn der Behandlung 1-mal täglich 1 mg Doxazosin. Hierfür stehen Darreichungs-
Ohnmacht, z. B. beim Übergang vom Liegen zum Stehen, kommen.
formen mit niedriger Dosisstärke zur Verfügung.
BPZ Uriduct 2 mg (21843)
04.11. 2010
In Abhängigkeit von der Wirksamkeit kann die Dosis in Abständen von jeweils 1 – 2 Wochen den indi- Leber und Gal enblaseviduel en Erfordernissen angepasst werden und zunächst 1-mal täglich 1 Tablette Uriduct 2 mg (ent- Selten: Erhöhung der Leberwerte, Gelbsucht.
sprechend 2 mg Doxazosin), und gegebenenfal s danach auf 1-mal täglich 2 Tabletten Uriduct 2 mg Sehr selten: Leberentzündung (Hepatitis), Gal enstau (Cholestase).
(entsprechend 4 mg Doxazosin) erhöht werden.
Die durchschnittliche Tagesdosis für die Erhaltungstherapie beträgt 1 – 2 Tabletten Uriduct 2 mg (ent- Häufig: Verstärkter Harndrang, häufigeres Wasserlassen, Ejakulationsstörungen.
sprechend 2 – 4 mg Doxazosin) 1-mal täglich.
Gelegentlich: Unkontrol ierte Blasenentleerung (Inkontinenz), Störungen beim Wasserlassen, Die empfohlene Höchstdosis von Doxazosin beträgt 8 mg 1-mal täglich. Hierfür stehen Darreichungs- formen mit höheren Dosisstärken zur Verfügung.
Schmerzhafte Dauererektion; Impotenz.
Sehr selten: Blutiger Urin, Anstieg von Harnstoff und Kreatinin im Plasma.
Bei älteren Patienten wird die normale Dosis empfohlen.
Zentrales Nervensystem und Sinnesorgane Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindel, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz) wird al gemein die Anwendung der normalen Dosierungen empfohlen. Die Dosis sol te jedoch bei diesen Patienten so niedrig wie möglich Gelegentlich: Zittern (Tremor), Muskelsteifigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus), Geschmacksstörungen,gehalten werden und eine Dosissteigerung vorsichtig erfolgen.
Alpträume, Gedächtnisverlust, Gefühlsschwankungen (emotionale Labilität).
Doxazosin kann durch Blutwäsche (Dialyse) nicht aus dem Körper entfernt werden.
Taubheits- und Kältegefühl an den Gliedmaßen (Parästhesien), Depression, Unruhe undgesteigerte Erregbarkeit (Agitiertheit).
Patienten mit eingeschränkter LeberfunktionBei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sol te Doxazosin besonders vorsichtig dosiert werden. AugenBei Patienten mit Leberfunktionsstörung liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Anpassungsstörungen des Auges (Akkommodationsstörungen).
Gelegentlich: Abnormer Tränenfluss, gesteigerte Lichtempfindlichkeit (Photophobie).
Art der Anwendung
Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Nehmen Sie die Tabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser). Die Einnahme von Uriduct 2 mg einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwie-Uriduct 2 mg kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
rigkeiten kommen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Uriduct 2 mg ist erforderlich“).
Dauer der Behandlung
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Gelegentlich: Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Uriduct 2 mg zustark oder zu schwach ist. HautGelegentlich: Haarausfal .
Wenn Sie eine größere Menge Uriduct 2 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Hautausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautblutungen (Purpura).
Eine Überdosierung von Uriduct 2 mg führt in der Regel zu einem deutlichen, über das gewünschteMaß hinausgehenden Blutdruckabfal . In diesem Fal sol ten Sie in eine Position flach auf dem Rücken Stoffwechselmit hochgelagerten Beinen gebracht werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz Gelegentlich: Erhöhte Blutharnsäurewerte (Gicht), Kaliummangel (Hypokaliämie); Durstgefühl.
zu unterstützen.
Verminderte Blutzuckerwerte (Hypoglykämie) Bei Vorliegen eines schweren Blutdruckabfal s, der unter Umständen mit einem Bewusstseinsverlust Blut und blutbildendes System einhergehen kann, sol te sofort ein Arzt verständigt werden, der dann über die erforderlichen Maß- Sehr selten: Verminderung der roten und weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen.
Wenn Sie die Einnahme von Uriduct 2 mg vergessen haben
Wenn Sie die Tabletteneinnahme vergessen haben, sol ten Sie diese so bald wie möglich nachholen. Gelegentlich: Wassereinlagerung im Körper (generalisierte Ödeme), Fieber, Schüttelfrost, Gesichts-Eine verspätete Einnahme sol te jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeit- schwel ungen (Gesichtsödeme), Gesichtsröte (Flush), Blässe.
punkt erreicht ist. In diesem Fal nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Tabletten ein, Selten: Verringerte Körpertemperatur bei älteren Patienten.
sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.
Sehr selten: Al ergische Reaktionen.
Wenn Sie die Einnahme von Uriduct 2 mg abbrechen
Gegenmaßnahmen
Bei Patienten mit Bluthochdruck kann es zu einem übermäßig starken Anstieg des Blutdrucks kommen. Die häufigsten Nebenwirkungen von Uriduct 2 mg betreffen das Herz-Kreislauf-System und stehen imDie medikamentöse Behandlung des Bluthochdrucks bzw. der gutartigen Prostatavergrößerung ist in Zusammenhang mit der Blutdrucksenkung. Bei stärkeren Beeinträchtigungen sol ten Sie sofort Ihrender Regel eine Dauertherapie. Sie sol ten daher auf keinen Fal die Einnahme von Uriduct 2 mg ohne Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme und gegebenenfal s erforderliche MaßnahmenRücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder vorzeitig beenden.
entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen SieUriduct 2 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sol ten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie al e Arzneimittel kann Uriduct 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandel-ten auftreten müssen. Unerwünschte Wirkungen, die von Uriduct 2 mg oder anderen Alpha-Rezepto-ren-Blockern bekannt sind, finden Sie nachfolgend.
5. WIE IST URIDUCT 2 MG AUFZUBEWAHREN?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach „ver- wendbar bis:“ angegebenen Verfal datum nicht mehr verwenden. Das Verfal datum bezieht sich auf weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten 6. WEITERE INFORMATIONEN
weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt Was Uriduct 2 mg enthält:
- Der Wirkstoff ist: Doxazosinmesilat.
Mögliche Nebenwirkungen
1 Tablette enthält 2,42 mg Doxazosinmesilat, entsprechend 2 mg Doxazosin.
Blutdruckabfal bei Lagewechsel, Herzklopfen (Palpitationen), Schwindel, Benommen- - Die sonstigen Bestandteile sind:heit, Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme).
Lactose-Monohydrat, Mikrokristal ine Cel ulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Natriumdo- Gelegentlich: Herzinfarkt, Bewusstlosigkeit (Synkopen), Engegefühl im Brustbereich (Angina pectoris), decylsulfat, Magnesiumstearat (Ph. Eur).
unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie), erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardie), Durch- Wie Uriduct 2 mg aussieht und Inhalt der Packung
blutungsstörungen der Arme und Beine (periphere Ischämie).
Uriduct 2 mg ist eine oblongförmige, weiße Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Durchblutungsstörungen der Hirngefäße.
Uriduct 2 mg ist in Packungen mit 20, 50, 98 und 100 Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Gelegentlich: Krampfartige Verengung der Bronchien (Bronchspasmus), Rachenentzündung, Husten, TAD Pharma GmbH Sehr selten: Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis).
Telefon: (0 47 21) 6 06-0Telefax: (0 47 21) 6 06-333 Übelkeit, Verstopfung (Obstipation), Verdauungsstörungen.
Gelegentlich: Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Mundtrockenheit.
Magenschmerzen, Durchfal (Diarrhoe), Erbrechen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2010.

Source: http://www.tad.de/media/products/de/rx/gen_pdf/2013/Uriduct2mg.pdf